201708290004

有些止咳藥水常見「可待因」(codeine)成分,但近年國際上發布許多兒童使用此成分藥品後,出現呼吸系統不良反應。食品藥物管理署昨(2)日宣布,若無其他替代藥品可用,一律禁止未滿12歲兒童及哺乳婦女使用codeine。 食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,含codeine成分的藥品有很好止咳效果,國內藥品許可證約180多張。但經蒐集國內外資料,並提藥品安全評估諮議小組討論,目前雖未接獲國內18歲以下兒童使用該成分藥品發生嚴重呼吸系統不良反應之通報案件,但考量國內多數情況仍有其他更安全的替代藥品,故該諮議小組決議修訂該成分藥品的使用原則。 祁若鳳也指出,含該成分處方藥品,除非無其他替代藥品且臨床效益大於風險時,醫師方可考慮處方使用於未滿12歲兒童,且應謹慎使用於12至18歲具呼吸功能不全的兒童;婦女於產後哺乳期間亦應禁止使用。 另外,含該成分非處方藥品,禁止使用於未滿12歲兒童及哺乳婦女,12至18歲具呼吸功能不全的兒童,則需經醫師診治後處方使用。祁若鳳說,未來在包裝外觀上也會要求加上警語。 食藥署提醒醫師開立處方時,對於兒童使用含該成分藥品,應審慎評估其臨床效益及風險,並確實告知病人或其照護者注意呼吸相關不良反應的徵兆,例如呼吸緩慢或微弱、呼吸困難、呼吸聲嘈雜、意識混亂、異常嗜睡或癱軟等。

含可待因止咳藥水 幼兒、哺乳婦禁用

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